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托泊苷软胶囊获游艺棋牌《药品GMP证书》

恒瑞医药:托泊苷软胶囊获《药品GMP证书》

新京报讯11月15日,恒瑞医药发布公告称,公司近日获得江苏省药品监督管理局颁发的关于2203车间依托泊苷软胶囊的《药品GMP证书》,子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于吸入用七氟烷的《药品补充申请批件》。

依托泊苷为细胞周期特异性抗肿瘤药物,主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

依托泊苷软胶囊由百时美施贵宝公司开发,随后该品种被Cheplapharm公司收购。

百时美施贵宝公司开发的依托泊苷软胶囊1981年7月在英国获批,后相继在美国、日本获批。

2002年,日本化药株式会社的依托泊苷软胶囊在中国获批,商品名拉司太特,规格25游艺棋牌游戏mg。

国内已有两家企业的依托泊苷软胶囊获批上市,分别为恒瑞医药、青岛正大海尔制药。

IMS数据库显示,20游艺棋牌18年,依托泊苷胶囊全球总销售额约为2623万美元,国内销售额约为262万美元。

此次获得《药品补充申请批件》的吸入用七氟烷,适用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术全身麻醉的诱导和维持。

该药品由丸石制药株式会社研发,1990年首次在日本获批上市,商品名为喜保福宁、SEVOFRANE,现已在美国、中国、欧洲等国家获批上市。

除丸石制药株式会社研发的吸入用七氟烷外,国内有恒瑞医药、鲁南贝特制药、河北一品制药等多游艺棋牌家厂商的吸入用七氟烷获批上市。

IMS数据库显示,吸入用七氟烷2018年全球总销售额约为8.64亿美元,国内销售额约为1.95亿美元。

恒瑞医药表示,截至目前,公司对该产品项目已投入研发费用约为923万元人民币。

编辑 王鹿 校对 何燕

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